Le COmité FRançais d’ACcréditation (COFRAC) vient de renouveler et d’étendre l’accréditation du Laboratoire de Biologie Médicale du CHU de La Réunion. Cette reconnaissance des compétences des équipes qui les réalisent au quotidien est le fruit d’un travail en profondeur sur les pratiques et l’organisation des activités, gage de sécurité et de qualité pour les patients.
Le Laboratoire de Biologie Médicale (LBM) du CHU est accrédité depuis le 03 septembre, pour 77 % du volume des examens qu’il réalise. Cette décision du COFRAC, à la suite d’un audit conduit en avril 2018, récompense les efforts de tous les acteurs de la biologie du CHU de La Réunion. Elle permet également de répondre aux exigences réglementaires s’appliquant à l’ensemble des laboratoires hospitaliers et privés à l’échelle nationale.
La biologie médicale du CHU de La Réunion est engagée dans des démarches qualité depuis de nombreuses années, avec plusieurs étapes marquantes : l’accréditation WMDA du centre DVMO (Donneurs Volontaires de Moelle Osseuse) en 2003, la certification EFI du laboratoire HLA en 2005, la certification ISO 9001 du laboratoire de microbiologie du site sud en 2010 et la qualification Bioqualité de tous les secteurs des deux sites en 2013.Le chemin parcouru pour construire un système qualité commun
Le défi majeur de l’accréditation Cofrac était de construire un système qualité commun aux deux sites, incluant les plateaux techniques et les secteurs spécialisés.
Cette démarche du « laboratoire » du CHU (au sens de l’Ordonnance de janvier 2010) s’inscrit par ailleurs dans le processus de constitution du pôle unique de Biologie du CHU de La Réunion, effectif depuis le 1er février 2017.
Les responsables qualité du LBM ont joué un rôle majeur dans cette construction en fédérant le travail réalisé par tous les référents qualité et les biologistes des différents secteurs.
« C’est un travail d’équipe. Ce résultat n’aurait pu être obtenu sans un effort collectif et une bonne collaboration de la part des biologistes, des techniciens, des agents logistiques, du personnel administratif et de l’encadrement. L’accompagnement d’un ingénieur qualité pour structurer et mettre en place le système qualité a également été essentiel. La direction du CHU a joué un rôle déterminant en accordant les moyens nécessaires à cet accompagnement et à la mise en conformité du laboratoire avec les exigences du référentiel ISO 15189. Il s’agissait notamment d’investissements en matériel et de moyens humains, par exemple pour améliorer la surveillance des températures des enceintes réfrigérées et des locaux, la métrologie des instruments de mesure et la gestion des stocks de réactifs. Enfin à titre personnel, il y a bien sûr la satisfaction d’atteindre l’objectif et d’obtenir la reconnaissance de la qualité des prestations du laboratoire » expliquent les docteurs Patrice Combe et Valérie Coulon
« Comme dans toutes les démarches qualité, la patience et la persévérance finissent par payer. On peut constater aujourd’hui les améliorations au sein du laboratoire et l’appropriation des réflexes qualité par le personnel. Mais les audits annuels du Cofrac restent des étapes importantes pour conserver les acquis et maintenir la motivation des équipes afin de réussir à accréditer l’ensemble des examens » ajoute Morgane Desille l’ingénieur qualité en charge des laboratoires.
La suite : étendre l’accréditation à 100% des examens d’ici 2020
L’accréditation devra être étendue à l’ensemble des examens proposés par le laboratoire d’ici 2020, ce qui implique de poursuivre les efforts engagés tout en consolidant les acquis. En effet tous les ans, le Cofrac est missionné pour réaliser des audits de surveillance et des audits d’extension afin de garantir un niveau de qualité élevé pour l’ensemble des prestations.